{"id":931,"date":"2021-01-11T11:30:03","date_gmt":"2021-01-11T13:30:03","guid":{"rendered":"https:\/\/gerardotrindade.com.br\/blog\/?p=931"},"modified":"2021-01-06T18:00:07","modified_gmt":"2021-01-06T20:00:07","slug":"vacinas-para-covid-19-entenda-como-irao-funcionar-os-diversos-tipos-em-desenvolvimento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/gerardotrindade.com.br\/blog\/2021\/01\/11\/vacinas-para-covid-19-entenda-como-irao-funcionar-os-diversos-tipos-em-desenvolvimento\/","title":{"rendered":"Vacinas para covid-19: entenda como ir\u00e3o funcionar os diversos tipos em desenvolvimento"},"content":{"rendered":"\n
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Todos os anos, as vacinas impedem cerca de 2 a 3 milh\u00f5es de mortes, de acordo com a Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS). Desde o ano passado pessoas do mundo inteiro est\u00e3o ansiosas pela vacina\u00e7\u00e3o da covid-19.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Atualmente, temos quatro vacinas em teste no Brasil. Entretanto, vale refor\u00e7ar que isso n\u00e3o significa que as m\u00e1scaras poder\u00e3o ir para o lixo t\u00e3o cedo. Cientistas alertam que o uso de m\u00e1scaras e os cuidados, j\u00e1 amplamente divulgados, devem continuar!<\/p>\n\n\n\n

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Imagem: mapa de vacinas em teste no Brasil: Minist\u00e9rio da Sa\u00fade\u00a0<\/em><\/p>\n\n\n\n

Essas quatro vacinas foram autorizadas pela Anvisa para desenvolvimento no pa\u00eds, ap\u00f3s avalia\u00e7\u00e3o das condi\u00e7\u00f5es de resposta \u00e0s necessidades regulat\u00f3rias, no caso de eventual registro no futuro, e \u00e0 seguran\u00e7a dos participantes envolvidos. Vale ressaltar que,\u00a0 quando o desenvolvimento cl\u00ednico de uma vacina \u00e9 inteiramente conduzido no exterior, n\u00e3o h\u00e1 a obrigatoriedade da anu\u00eancia pr\u00e9via, por parte da Anvisa, aos estudos cl\u00ednicos. Por\u00e9m, o registro permanece sendo necess\u00e1rio.\u00a0\u00a0<\/p>\n\n\n\n

No quadro apresentado, \u00e9 poss\u00edvel observar que algumas das vacinas preveem transfer\u00eancia de tecnologia. Essa quest\u00e3o \u00e9 importante para que a produ\u00e7\u00e3o da vacina seja completamente internalizada e se torne nacional. Ou seja, a transfer\u00eancia de tecnologia est\u00e1 diretamente relacionada \u00e0 autossufici\u00eancia do pa\u00eds na produ\u00e7\u00e3o da vacina.  <\/p>\n\n\n\n

Os pesquisadores est\u00e3o recorrendo a v\u00e1rias tecnologias, algumas delas nunca usadas anteriormente em vacinas. Todas as vacinas, por\u00e9m, exp\u00f5em o indiv\u00edduo a um ant\u00edgeno (subst\u00e2ncia que, uma vez introduzida no organismo, \u00e9 capaz de deflagrar a produ\u00e7\u00e3o de anticorpo espec\u00edfico). Embora esse ant\u00edgeno n\u00e3o cause a doen\u00e7a, ele provoca uma resposta imune que pode bloquear ou matar o v\u00edrus quando o indiv\u00edduo \u00e9 exposto a ele.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

A anu\u00eancia dos estudos cl\u00ednicos realizados no Brasil est\u00e1 condicionada a quatro aspectos principais: (1) dados de seguran\u00e7a; (2) delineamento do estudo proposto; (3) dados de produ\u00e7\u00e3o e controle de qualidade; e (4) boas pr\u00e1ticas cl\u00ednicas. Os dados de seguran\u00e7a j\u00e1 devem ter sido gerados em estudos anteriores,  para garantir a seguran\u00e7a da respectiva vacina, e s\u00e3o checados pela equipe respons\u00e1vel pelas an\u00e1lises. O delineamento do estudo avalia a robustez cient\u00edfica (quantidade de volunt\u00e1rios e faixa et\u00e1ria a ser estudada, abordagem estat\u00edstica, par\u00e2metros que garantam resultados de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a, entre outros).  
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Os dados de produ\u00e7\u00e3o e controle de qualidade visam identificar as caracter\u00edsticas de qualidade da vacina em estudo, por exemplo, as condi\u00e7\u00f5es t\u00e9cnico-operacionais do local de fabrica\u00e7\u00e3o. J\u00e1 as boas pr\u00e1ticas cl\u00ednicas tratam de assegurar a confiabilidade do estudo, ou seja, verificam quest\u00f5es como a experi\u00eancia dos centros de pesquisa executores e as condi\u00e7\u00f5es no sentido de garantir a gera\u00e7\u00e3o de resultados rastre\u00e1veis e confi\u00e1veis, al\u00e9m das a\u00e7\u00f5es a serem adotadas para monitorar a execu\u00e7\u00e3o do estudo.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Para avalia\u00e7\u00e3o das propostas de estudo, e eventual registro de vacinas contra a Covid-19, foi institu\u00eddo um comit\u00ea de especialistas composto por 10 profissionais rotativos. Dessa forma, as responsabilidades s\u00e3o compartilhadas e as decis\u00f5es podem ser tomadas com mais seguran\u00e7a. Essa equipe multidisciplinar \u2013 formada por farmac\u00eauticos, m\u00e9dicos, bi\u00f3logos e estat\u00edsticos \u2013 avalia os quatro aspectos de forma minuciosa e, ao mesmo tempo, c\u00e9lere. Para se ter uma ideia da qualidade do corpo t\u00e9cnico desse comit\u00ea, todos os profissionais que fazem essas an\u00e1lises t\u00eam, no m\u00ednimo, 10 anos de experi\u00eancia na avalia\u00e7\u00e3o de protocolos de estudo e registro de vacinas.  
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Depois que o estudo \u00e9 anu\u00eddo, ou seja, ap\u00f3s receber a autoriza\u00e7\u00e3o para desenvolvimento, a Anvisa monitora seu progresso e os resultados gerados. Isso \u00e9 feito a partir de trocas de informa\u00e7\u00f5es e comunica\u00e7\u00e3o frequente com os pesquisadores e patrocinadores do estudo. Esse acompanhamento permite, por exemplo, que a Anvisa interrompa um estudo em casos de eventos adversos graves. E o trabalho da Anvisa n\u00e3o para por a\u00ed. Mesmo depois do registro de uma vacina, a \u00e1rea de farmacovigil\u00e2ncia da Ag\u00eancia recebe e trata os dados relacionados ao desempenho da vacina. Fonte: Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Como a vacina\u00e7\u00e3o proteger\u00e1 a popula\u00e7\u00e3o?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Quando um n\u00famero suficiente de pessoas \u00e9 vacinada s\u00e3o criados diversos escudos invis\u00edveis que interrompem a cadeia de transmiss\u00e3o pat\u00f3geno (v\u00edrus da Covid-19), protegendo indiretamente amigos e familiares vulner\u00e1veis. Isso \u00e9 chamado \u00e0s vezes de imunidade de grupo ou imunidade de rebanho.<\/p>\n\n\n\n

Acontece que at\u00e9 que tenhamos vacina suficiente para ir al\u00e9m da vacina\u00e7\u00e3o de grupos de risco contra a covid-19 e atingir uma grande propor\u00e7\u00e3o da popula\u00e7\u00e3o, segundo os cientistas, o distanciamento social n\u00e3o chegar\u00e1 ao fim. Atualmente, o plano global de imuniza\u00e7\u00e3o indica que aqueles que correm mais risco e os profissionais de sa\u00fade receber\u00e3o primeiro o n\u00famero limitado de doses de vacina dispon\u00edveis.<\/p>\n\n\n\n

Enquanto aguardamos \u00e9 imprescind\u00edvel n\u00e3o relaxar com a higiene das m\u00e3os, distanciamento social e higiene da casa, como limpeza de superf\u00edcies, sapatos e roupas que vem da rua, al\u00e9m das embalagens e produtos comprados em supermercados. <\/p>\n\n\n\n

Todos juntos contra a covid-19!<\/p>\n\n\n\n

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